| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 1200.75 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 177 от 14 апреля 2011 г. |
| Начало: | 14 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное исследование III фазы BIBW 2992 и Винорельбина по сравнению с Трастузумабом и Винорельбином у пациентов с метастатическим раком молочной железы с избыточной экспрессией HER-2, имеющих прогрессию после одного режима лечения, основанного на Трастузумабе |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности BIBW 2992 в комбинации с внутривенной химиотерапией винорельбином при лечении пациенток с метастатическим раком молочной железы, с избыточной экспрессией HER-2, которым не помогло предшествующее лечение трастузумабом (Herceptin®/Герцептин) |
| Препарат(ы): | BIBW 2992 (Афатиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг, 30 мг и 40 мг (20.000 мг) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм ГМБХ, Австрия |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov LUX-Breast 1: BIBW 2992 (Afatinib) in HER2-positive Metastatic Breast Cancer Patients After One Prior Herceptin Treatment
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 июня 2010 г. |
| Окончание: | 6 июля 2018 г. |
| Описание: | To investigate the efficacy and safety of BIBW 2992 in combination with vinorelbine i.v. chemotherapy as treatment in patients with HER2-overexpressing, metastatic breast cancer, who failed one prior trastuzumab (Herceptin®) treatment |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |