| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AC-052-374 (Продление Исследования FUTURE 3) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 175 от 13 апреля 2011 г. |
| Начало: | 13 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое открытое продление исследования FUTURE 3 для оценки безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата босентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочных безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата босентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ). |
| Препарат(ы): | босентан |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые [для детей] 32 мг (пластиковый флакон 70.000 таблетка) |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.), Швейцария |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |