| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Lu AA21004/ССТ-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 174 от 13 апреля 2011 г. |
| Начало: | 13 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2012 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффективности и безопасности различных доз препарата Lu AA21004 у пациентов с большим депрессивным расстройством |
| Цель исследования: | Определение эффективности 3-х фиксированных доз Lu AA21004 (5, 10 и 20 мг р/с) в сравнении с плацебо путем оценки по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) после 8 недель лечения пациентов с БДР. |
| Препарат(ы): | Lu AA21004 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5, 10 и 20 мг. (блистер 10 шт) |
| Разработчик: | «Такеда Глобал Рисерч энд Девелопмент Центр (Юроп) Лтд», Великобритания |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24Д |
| Терапевтические области: | психиатрия |