| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № H9B-MC-BCDO |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 164 от 11 апреля 2011 г. |
| Начало: | 11 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) с применением или без применения базисной терапии противоревматическими препаратами, которые изменяют течение заболевания |
| Цель исследования: | Основной целью этого исследования является демонстрация того, что у пациентов с ревматоидным артритом, у которых в исходный период отмечалось минимум 5 болезненных из 68 суставов и минимум 5 отечных из 66 суставов, применение LY2127399 в дозе 120 мг через каждые 4 недели (LY А) или LY2127399 в дозе 90 мг через каждые 2 недели (LY В) после предварительной нагрузочной дозы сопровождается более выраженными преимуществами лечения по сравнению с плацебо в отношении частоты 20%-реакции по классификации |
| Препарат(ы): | LY2127399 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного 90 мг/мл, 120 мг/мл (шприц) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4 |
| Терапевтические области: | ревматология |