| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № I4T-MC-JVBA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 167 от 11 апреля 2011 г. |
| Начало: | 11 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 102 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по сравнительной оценке режимов доцетаксел плюс рамуцирумаб и доцетаксел плюс плацебо в лечении немелкоклеточного рака легкого IV стадии у пациентов с прогрессированием заболевания после одного режима терапии на основе производных платины |
| Цель исследования: | Главная цель исследования - сравнительная оценка общей выживаемости (ОВ) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IV стадии, получавших ЛП рамуцирумаб в комбинации с доцетакселом или доцетаксел плюс плацебо, после регистрации прогрессирования заболевания в период или после проведения одного режима предшествующей химиотерапии первой линии на основе производных платины с поддерживающей химиотерапией или без таковой по поводу местнораспространенного/метастатического заболевания. |
| Препарат(ы): | IMC-1121B, LY3009806 (Рамуцирумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (флакон 50 мл 500 мг/50 мл) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство "Эли Лилли Восток С.А.", Швейцария, 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10. |
| Терапевтические области: | онкология |