| Статус: | Завершено |
| Протокол № | В1931008 (3129К5-3303-WW) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 165 от 11 апреля 2011 г. |
| Начало: | 11 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 инотузумаба озогамицина, назначаемого в комбинации с ритуксимабом, по сравнению с выбранной исследователем терапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD22-положительной агрессивной неходжкинской лимфомой, которые не являются кандидатами для интенсивной высокодозной химиотерапии |
| Цель исследования: | Изучение общей продолжительности жизни с целью демонстрации превосходства инотузумаба озогамицина в комбинации с ритуксимабом при сравнении с группой активного компаратора |
| Препарат(ы): | Инотузумаба озогамицин |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для в/в инфузий 4 мг, во флаконе 20 мл |
| Разработчик: | Пфайзер Инк, США |
| Страна: | США |
| CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
| Терапевтические области: | онкология |