Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности кризотиниба в сравнении с комбинированной терапией пеметрексед/цисплатин или пеметрексед/карбоплатин у пациентов с неплоскоклеточной карциномой легкого, ранее не получавших лечение, с выявленной транслокацией или инверсией в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK)


Статус: Завершено
Протокол № А8081014
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 166 от 11 апреля 2011 г.
Начало: 11 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности кризотиниба в сравнении с комбинированной терапией пеметрексед/цисплатин или пеметрексед/карбоплатин у пациентов с неплоскоклеточной карциномой легкого, ранее не получавших лечение, с выявленной транслокацией или инверсией в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK)
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности кризотиниба в сравнении с комбинированной терапией пеметрексед/цисплатин или пеметрексед/карбоплатин у пациентов с неплоскоклеточной карциномой легкого
Препарат(ы): Кризотиниб (PF-02341066)
Лекарственная форма: Капсулы 150 мг, 200 мг, 250 мг (флаконы)
Разработчик: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23
Терапевтические области: онкология
Терапевтические области1
Онкология