| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №CYC-202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 157 от 2 апреля 2019 г. |
| Начало: | 2 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | CYC-202 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата ST-0529 у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелой или тяжелой степени |
| Цель исследования: | 1) оценка эффективности препарата ST-0529 по достижению клинической ремиссии у пациентов с язвенным колитом в среднетяжелой и тяжелой активной форме, 2) оценке безопасности и переносимости лечения препаратом ST-0529 у пациентов с язвенным колитом в среднетяжелой и тяжелой активной форме |
| Препарат(ы): | ST-0529 (Циклоспорин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 18,75 мг; 37,5 мг |
| Разработчик: | Саблимити Терапьютикс (Холд Ко) Лтд. (Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd.) |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of ST-0529 in Subjects With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 24 января 2019 г. |
| Окончание: | 14 апреля 2021 г. |
| Описание: | Study CYC-202 is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of ST-0529 in subjects with moderately to severely active UC, defined as a score of 5 to 9 on the 3-Component Adapted Mayo Score (comprised of rectal bleeding, stool frequency and endoscopy sub-scores; score range 0-9). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |