| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | D4300C00004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 161 от 8 апреля 2011 г. |
| Начало: | 8 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 января 2014 г. |
| Пациентов: | 78 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, исследование 2Б фазы, по оценке эффективности и безопасности монотерапии динатрия фостаматиниба в сравнении с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом в активной форме, проводимое в параллельных группах |
| Цель исследования: | 1.• Оценка эффективности динатрия фостаматиниба, применяемого перорально по трем схемам, в сравнении с плацебо при проведении монотерапии пациентам, страдающим ревматоидным артритом в активной форме 2 • Демонстрация неменьшей эффективности динатрия фостаматиниба, применяемого перорально по трем схемам, в сравнении с адалимумабом (Хумирой®) при проведении монотерапии пациентам, страдающим ревматоидным артритом в активной форме |
| Препарат(ы): | Динатрия фостаматиниб (FosD, R935788) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг |
| Разработчик: | «АстраЗенека АВ», Швеция |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4 |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of Efficacy and Safety of Fostamatinib Monotherapy Compared With Adalimumab Monotherapy in Patients With Rheumatoid Arthritis (RA)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 января 2011 г. |
| Окончание: | 1 августа 2013 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to evaluate the improvements in signs and symptoms of rheumatoid arthritis (RA) for fostamatinib compared to placebo or adalimumab in patients who are Disease-Modifying anti-rheumatic drug (DMARD) naïve, DMARD intolerant or have had an inadequate response to DMARDs. The study will last for approximately six months |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |