| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № ARQ197-A-U302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 162 от 8 апреля 2011 г. |
| Начало: | 8 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 января 2017 г. |
| Пациентов: | 117 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARQ 197 в комбинации с эрлотинибом в сравнении с комбинацией плацебо с эрлотинибом у ранее получавших лечение пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (NSCLC) |
| Цель исследования: | Оценка выживаемости в популяции пациентов, назначенных к лечению , определяемой согласно данному протоколу |
| Препарат(ы): | ARQ 197 (тивантиниб) |
| Лекарственная форма: | ARQ 197 таблетки – красно-оранжевые покрытые пленочной оболочкой круглые таблетки диаметром 9.2 мм Таблетка содержит 120 мг ARQ 197. (флакон 100.000 шт.) |
| Разработчик: | Дайичи Санкио Девелопмент ЛТД (Daiichi Sankyo Development Limited), Соединенное Королевство |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower |
| Терапевтические области: | онкология |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Tivantinib Plus Erlotinib Versus Placebo Plus Erlotinib for the Treatment of Non-squamous, Non-small-cell Lung Cancer
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 января 2011 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2012 г. |
| Описание: | This study is to determine if the combination regimen of tivantinib with erlotinib will improve overall survival relative to erlotinib alone in subjects with locally advanced or metastatic non-squamous, non-small cell lung cancer who have received 1 or 2 prior systemic anti-cancer therapies. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |