| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № PPHM 1001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 159 от 7 апреля 2011 г. |
| Начало: | 7 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 17 ноября 2012 г. |
| Пациентов: | 27 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое исследование II фазы паклитаксела/карбоплатина в комбинации с бавитуксимабом или без у пациентов, не получавших ранее лечение по поводу местнораспространенного или метастатического неороговевающего немелкоклеточного рака легких |
| Цель исследования: | Сравнение показателя объективного ответа (ORR; полный ответ [CR] + частичный ответ [PR]) на паклитаксел/карбоплатин и на паклитаксел/карбоплатин с бавитуксимабом у пациентов с ранее нелеченым местнораспространенным или метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легкого (NSCLC) |
| Препарат(ы): | Бавитуксимаб |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 120 мг (флакон 5 мл) |
| Разработчик: | Перегрин Фармасьютикалз, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023 |
| Терапевтические области: | иммунотерапия |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Paclitaxel/Carboplatin With or Without Bavituximab in Previously Untreated Non Small-Cell Lung Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 июня 2010 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
| Описание: | This is a randomized, open-label, multicenter, phase 2 study comparing Paclitaxel/Carboplatin with or without bavituximab in patients that have previously untreated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |