| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № HZC113109 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 156 от 6 апреля 2011 г. |
| Начало: | 6 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 16 мая 2012 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | 12-недельное исследование с целью оценки легочной функции в течение 24 часов при применении комбинации флутиказона фуроат (ФФ) / вилантерол (ВИ), выпускаемой в форме порошка для ингаляции в дозировке 100/25 мкг и принимаемой пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) один раз в сутки, и комбинации флутиказона пропионат/сальметерол, также выпускаемой в виде порошка для ингаляции в дозировке 250/50 мкг и принимаемой дважды в сутки |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка 24-часового спирометрического действия (ОФВ1) комбинированного препарата ФФ/ВИ (100 мкг/25 мкг), выпускаемого в форме порошка для ингаляции и назначаемого для приема в течение 12 недель по одному разу в день, и Флутиказона пропионат/Сальметерола (250/50 мкг), также выпускаемого в форме порошка для ингаляции и назначаемого для приема в течение 12 недель по два раза в день пациентам в ХОБЛ. |
| Препарат(ы): | GW685698 / GW642444 (Флутиказона фуроат/Вилантерол, ) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляции 100 мкг/ 25 мкг (Новый порошковый ингалятор (НПИ) 30 доз (60 блистеров)) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2 |
| Терапевтические области: | пульмонология |