| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ACE-CL-311 (D8221C00001) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 156 от 2 апреля 2019 г. |
| Начало: | 2 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 июля 2026 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Международное рандомизированное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности Акалабрутиниба (ACP-196) в комбинации с Венетоклаксом как совместно с Обинутузумабом, так и без него и химиоиммунотерапии по выбору исследователя у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией без делеции 17р или мутации ТР 53, ранее не получавших терапии |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность акалабрутиниба/венетоклакса по сравнению с химиоиммунотерапией |
| Препарат(ы): | Акалабрутиниб (ACP-196) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | Ацерта Фарма Б.В. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |