Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам суппозитории ректальные 15 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Мовалис® суппозитории ректальные 15 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия)


Статус: Проводится
Протокол №  не указано
Тип: РКИ
Фаза: I
РКИ № 140 от 31 марта 2011 г.
Начало: 31 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам суппозитории ректальные 15 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Мовалис® суппозитории ректальные 15 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия)
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мелоксикам, суппозитории ректальные, 15 мг», ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН» (Россия) и референс – препарата «Мовалис, суппозитории ректальные 15 мг», «БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГМБХ», (Германия)
Препарат(ы): Мелоксикам
Лекарственная форма: Суппозитории ректальные 15 мг (контурная ячейковая упаковка 6 суппозиториев)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105
Терапевтические области: артрология
Терапевтические области1
Артрология
Торговые наименования1
Мелоксикам