Статус: | Завершено |
Протокол № | № 006-00 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
РКИ № | 155 от 6 апреля 2011 г. |
Начало: | 6 апреля 2011 г. |
Окончание: | 30 июня 2013 г. |
Пациентов: | 170 |
Наименование протокола: | Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с подбором диапазона доз по оценке безопасности и эффективности МК-3102 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем |
Цель исследования: | 1.Сравнить эффективность терапии MK-3102 и плацебо в отношении влияния на концентрацию A1C после завершения 12 недель терапии у больных сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на фоне модификации диеты и режима физической нагрузки. 2.Оценить безопасность и переносимость MK-3102 |
Препарат(ы): | МК-3102 |
Лекарственная форма: | Капсулы МК-3102 0.25, 1, 1.5, 10, 25 мг (флакон 1.000 флакон) |
Разработчик: | Merck&Co., Inc., США |
Страна: | США |
CRO: | Представительство фирмы "Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.", 121059, г. Москва, площадь Европы 2, Гостиница Славянская / Рэдиссон |
Терапевтические области: | Диабетология; |