Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с подбором диапазона доз по оценке безопасности и эффективности МК-3102 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем


Статус: Завершено
Протокол № № 006-00
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 155 от 6 апреля 2011 г.
Начало: 6 апреля 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Пациентов: 170
Наименование протокола: Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с подбором диапазона доз по оценке безопасности и эффективности МК-3102 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем
Цель исследования: 1.Сравнить эффективность терапии MK-3102 и плацебо в отношении влияния на концентрацию A1C после завершения 12 недель терапии у больных сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на фоне модификации диеты и режима физической нагрузки. 2.Оценить безопасность и переносимость MK-3102
Препарат(ы): МК-3102
Лекарственная форма: Капсулы МК-3102 0.25, 1, 1.5, 10, 25 мг (флакон 1.000 флакон)
Разработчик: Merck&Co., Inc., США
Страна: США
CRO: Представительство фирмы "Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.", 121059, г. Москва, площадь Европы 2, Гостиница Славянская / Рэдиссон
Терапевтические области: Диабетология;
Терапевтические области1
Диабетология