| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 2-55-52030-730/TR321 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 154 от 6 апреля 2011 г. |
| Начало: | 11 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 января 2014 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое клиническое исследование для изучения эффективности и безопасности препарата Соматулин Депо (ланреотид) в форме инъекций для лечения карциноидного синдрома |
| Цель исследования: | Оценить эффективность инъекций Соматулин Депо / Ланреотид Аутогеля, назначенных каждые 4 недели (± 3 дня) для контроля симптомов, ассоциированных с карциноидным синдромом (диарея и/или прилив) по сравнению с плацебо |
| Препарат(ы): | Соматулин Депо (Ланреотид Аутогель) |
| Лекарственная форма: | Гель для подкожного введения 120 мг/0,5 мл (предварительно наполненый шприц) |
| Разработчик: | Ипсен Фарма САС, Франция |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "Омникэа Клиникл Ресерч", Россия, 113093, Москва, 1-й Щипковский пер., 3, |
| Терапевтические области: | не указано |