| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 20090508 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 150 от 4 апреля 2011 г. |
| Начало: | 4 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы еженедельного применения Паклитаксела совместно с AMG 386 или плацебо у женщин с рецидивирующим частично чувствительным или устойчивым к препаратам платины эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб |
| Цель исследования: | Определить, превосходит ли комбинация "паклитаксел плюс AMG 386" комбинацию "паклитаксел плюс плацебо", судя по количественному определению выживаемости без прогрессирования заболевания |
| Препарат(ы): | AMG 386 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 240мг/20мл (флаконы) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov TRINOVA-1: A Study of AMG 386 or Placebo, in Combination With Weekly Paclitaxel Chemotherapy, as Treatment for Ovarian Cancer, Primary Peritoneal Cancer and Fallopian Tube Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine if treatment with paclitaxel plus AMG 386 is superior to paclitaxel plus placebo in women with recurrent partially platinum sensitive or resistant epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer or fallopian tube cancer. AMG 386 is a man-made medication that is designed to stop the development of blood vessels in cancer tissues. Cancer tissues rely on the development of new blood vessels, a process called angiogenesis, to obtain a supply of oxygen and nutrients to grow. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |