| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № BP25260 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 149 от 4 апреля 2011 г. |
| Начало: | 4 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое исследование по изучению влияния печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата RO4917838 при приеме однократной дозы в параллельных группах |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики препарата RO4917838 и его метаболитов, а также оценка эффективности и безопасности препарата RO4917838 у пациентов с хронической легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью и у здоровых добровольцев после однократного перорального применения препарата |
| Препарат(ы): | RO4917838 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг (блистер 16.000 таблеток) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2 |
| Терапевтические области: | психиатрия, терапия |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study on The Effect of Hepatic Impairment on The Pharmacokinetics of RO4917838
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 1 июня 2011 г. |
| Окончание: | 1 октября 2011 г. |
| Описание: | This open-label, single-dose, parallel group study will assess the pharmacokinetics and safety of RO4917838 in healthy volunteers and patients with mild, moderate or severe chronic hepatic impairment. Patients and healthy volunteers will receive a single oral dose of RO4917838. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |