| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 10TASQ10 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 146 от 1 апреля 2011 г. |
| Начало: | 1 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 24 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения тасхинимода у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию |
| Цель исследования: | Подтверждение влияния тасхинимода на задержку прогрессирования болезни или смерти по сравнению с плацебо. |
| Препарат(ы): | ABR-215050 (Тасхинимод) |
| Лекарственная форма: | Капсулы твердые желатиновые 0,25 мг; 0,5 мг; 1 мг в капсуле (Блистер 16.000 Капсула) |
| Разработчик: | Актив Биотек АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Tasquinimod in Men With Metastatic Castrate Resistant Prostate Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 марта 2011 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Описание: | This is a Phase 3 randomized, double blind, placebo controlled study of tasquinimod in asymptomatic to mildly symptomatic patients with metastatic CRPC to confirm the effect of tasquinimod on delaying disease progression compared with placebo. Approximately 1200 eligible patients with metastatic CRPC will be randomly assigned in a 2:1 ratio to 1 of 2 treatment groups: Treatment Group A (tasquinimod 0.25, 0.5, or 1 mg/day; n=800) or Treatment Group B (placebo; n=400). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |