| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | IMA901-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 145 от 1 апреля 2011 г. |
| Начало: | 1 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 600 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования III фазы является изучение того, может ли IMA901 увеличить общую выживаемость у пациентов, страдающих метастатическим и/или местнораспространенным почечноклеточным раком при добавлении этого препарата к стандартной терапии первой линии с применением сунитиниба. |
| Препарат(ы): | Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для инъекций 5,78 мг во флаконе, фиксированная однократная доза инъекции - 4,13 мг (Флакон 5.780 мг) |
| Разработчик: | Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп. 11, ~ |
| Терапевтические области: | рак почки |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov IMA901 in Patients Receiving Sunitinib for Advanced/Metastatic Renal Cell Carcinoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Описание: | The primary objective of the phase III study is to investigate whether IMA901 can prolong overall survival in patients with metastatic and/or locally advanced renal cell carcinoma (RCC) when added to standard first-line therapy with sunitinib. Secondary objectives include a subgroup analysis of overall survival in patients defined by a certain biomarker signature, the investigation of progression-free survival, best tumor response, safety, and immunological parameters. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |