| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № NN5401-3599 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 143 от 31 марта 2011 г. |
| Начало: | 10 июня 2011 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2012 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность готовой смеси инсулина деглюдек и инсулина аспарт один раз в день в сравнении с инсулином гларгин один раз в день, оба в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулинотерапию, с неадекватным гликемическим контролем на фоне приема пероральных сахароснижающих препаратов (ПССП) |
| Цель исследования: | Подтвердить эффективность инсулина деглюдек/ инсулина аспарт один раз в день (1 р/д) + метформин в отношении гликемического контроля, путем определения изменений показателей HbA1c через 26 недель лечения по сравнению с исходными |
| Препарат(ы): | Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК, Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454 + инсулин аспарт) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (картридж Пенфилл®, запаянный в предварительно заполненную шприц-ручку PDS290, объемом 3 мл) |
| Разработчик: | Novo Nordisk A/S |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11 |
| Терапевтические области: | лечение пациентов с сахарным диабетом 2 типа |