| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № СС-10004-PSA-003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 141 от 31 марта 2011 г. |
| Начало: | 31 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом |
| Цель исследования: | Oценка клинической эффективности двух дозировок препарата апремиласт (20 мг или 30 мг внутрь 2р/сут) по сравнению с плацебо в купировании признаков и симптомов псориатического артрита (ПА) после 24-х недельного курса лечения. |
| Препарат(ы): | СС-10004 (Апремиласт) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 30 мг (Блистер, Флакон 138.000 Таблетка) |
| Разработчик: | Селджен Корпорэйшн, США |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", Россия, 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б |
| Терапевтические области: | Ревматология |