| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TMC-ORI-10-02 (SOLO II) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 133 от 30 марта 2011 г. |
| Начало: | 30 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности оритаванцина при внутривенном однократном применении в сравнении с внутривенно применяемым ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности оритаванцина в сравнении с ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей |
| Препарат(ы): | Оритаванцина дифосфат (Оритаванцин, ) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400 мг во флаконе (Флакон Картонная коробка, которая содержит 3 флакона Оритаванцина 400 мг.) |
| Разработчик: | Де Медисинс Компани, США |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б |
| Терапевтические области: | Инфекция кожи и мягких тканей |