| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ВО22334 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 137 от 30 марта 2011 г. |
| Начало: | 30 марта 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Двухэтапное, международное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование III фазы фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой с последующим поддерживающим лечением с лекарственной формой ритуксимаба для подкожного или внутривенного введения |
| Цель исследования: | Установление фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой. |
| Препарат(ы): | Ro 045-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 120 мг/ мл (флакон 10 мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2 |
| Терапевтические области: | Онкология, гематология |