| Статус: | Проводится |
| Протокол № | KKL022010 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 122 от 22 марта 2011 г. |
| Начало: | 22 марта 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2011 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации цетилпиридиния хлорида 1 мг и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде пастилок у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования заключается в получении клинических данных для заявки на регистрацию исследуемого препарата, а также научных данных для дальнейшего изучения препарата. Основные задачи данного исследования – оценка параметров терапевтического эффекта исследуемого препарата в сравнении с препаратом сравнения и плацебо; оценка безопасности исследуемого препарата в сравнении с препаратом сравнения и плацебо; оценка адекватности параметров изучения эффективности и безопасности в ц |
| Препарат(ы): | (Бензидамина гидрохлорид / Цетилпиридиния хлорид, Септолете Тотал) |
| Лекарственная форма: | Пастилки 3 мг/1 мг (блистеры по 4 пастилки 4.000 пастилки) |
| Разработчик: | «КРКА, д. д., Ново место» |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус" ("OCT Rus"Ltd.), 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А |
| Терапевтические области: | отоларингология |