| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CBCT197A2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 135 от 30 марта 2011 г. |
| Начало: | 30 марта 2011 г. |
| Окончание: | 8 ноября 2013 г. |
| Пациентов: | 112 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости BCT197 при однократном приеме внутрь в дозе 75 мг у пациентов с обострением ХОБЛ |
| Цель исследования: | Оценка эффективности однократной дозы BCT197 75 мг в сравнении с плацебо у пациентов с обострением ХОБЛ |
| Препарат(ы): | BCT197 |
| Лекарственная форма: | Капсулы желатиновые твердые 5 мг и 10 мг (флакон 5 капсул) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419, Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1 |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety & Efficacy of BCT197A2201 in COPD Patients Presenting With an Exacerbation
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 марта 2011 г. |
| Окончание: | 1 мая 2013 г. |
| Описание: | This study will assess preliminary parameters of safety and efficacy of a single dose of BCT197 in patients with a Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) exacerbation. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |