| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № IMCL CP12-0715 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 136 от 30 марта 2011 г. |
| Начало: | 30 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата IMC-1121 B в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо в сочетании с ОПТ в лечении метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения после прогрессирования заболевания на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин-содержащей терапии первой линии |
| Цель исследования: | Провести оценку общей выживаемости (OS) пациентов с метастатическим раком желудка (включая аденокарциномы гастроэзофагеального соединения [ГЭС]) после прогрессирования заболевания на фоне на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин- содержащей химиотерапии первой линии, при назначении им терапии препаратом MAb IMC-1121B плюс ОПТ по сравнению с плацебо плюс ОПТ |
| Препарат(ы): | IMC-1121B (Рамуцирумаб, ) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 10 мг/мл (стеклянный флакон В одном флаконе содержится 500 мг рамуцирумаба в концентрации 10 мг/мл) |
| Разработчик: | ИмКлон ЭлЭлСи |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |