| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CINC424B2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 131 от 28 марта 2011 г. |
| Начало: | 28 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности INC424 (ингибитора JAK) в таблетках, по сравнению с наилучшими имеющимися методами терапии, в лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости (исследование RESPONSE) |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности INC424 с наилучшим доступным на данный момент лечением, по таким параметрам, как отсутствие показаний к проведению флеботомий и снижение объема селезенки |
| Препарат(ы): | INC424 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2 |
| Терапевтические области: | онкология |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety in Polycythemia Vera Subjects Who Are Resistant to or Intolerant of Hydroxyurea: JAK Inhibitor INC424 (INCB018424) Tablets Versus Best Available Care: (The RESPONSE Trial)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 октября 2010 г. |
| Окончание: | 9 февраля 2018 г. |
| Описание: | This pivotal phase III trial (CINC424B2301) is designed to compare the efficacy and safety of ruxolitinib (INC424) to Best Available Therapy (BAT) in participants with polycythemia vera (PV) who are resistant to or intolerant of hydroxyurea (HU). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |