| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LANTU_C_03680 (EAGLE) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 127 от 25 марта 2011 г. |
| Начало: | 25 марта 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | 24-недельное, многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное (1:1) исследование с параллельными группами со сравнением инсулина гларгина и лираглутида у больных диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и находящихся в состоянии декомпенсации на терапии пероральными препаратами, с последующим 24-недельным периодом продления с назначением инсулина гларгина пациентам, декомпенсированным на фоне применения лираглутида (Оценка эффективности инсулина гларгина в сравнении с лираглутидом после потери эффективности пероральных препаратов) |
| Цель исследования: | Продемонстрировать превосходство инсулина гларгина над лираглутидом по проценту пациентов, достигших уровня HbA1c < 7% к концу сравнительного этапа, у больных диабетом 2 типа, декомпенсированных на фоне приема пероральных препаратов и изменения образа жизни. |
| Препарат(ы): | HOE901 (Инсулин Гларгин, Лантус®) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 100 единиц/мл в готовой к употреблению шприц-ручке Солостар® (по 3 мл в картридже), (Шприц-ручка Солостар® 100.000 Ед/мл) |
| Разработчик: | Санофи-авентис груп |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2 |
| Терапевтические области: | Эндокринология (сахарный диабет) |