| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MO22923 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 124 от 24 марта 2011 г. |
| Начало: | 24 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Глобальное исследование для оценки добавления бевацизумаба к терапии карбоплатином и паклитакселом в качестве первой линии у пациенток с эпителиальным раком яичника, раком фаллопиевой трубы и первичным раком брюшины |
| Цель исследования: | Оценить профиль безопасности бевацизумаба при его добавлении к химиотерапии карбоплатином и паклитакселом для использования в качестве лечения первой линии при эпителиальном раке яичников, карциноме фаллопиевой трубы или первичной карциноме брюшины. |
| Препарат(ы): | RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2 |
| Терапевтические области: | Онкология |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of the Addition of Avastin (Bevacizumab) to Carboplatin and Paclitaxel Therapy in Patients With Ovarian Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 1 марта 2015 г. |
| Описание: | This open-label, non-comparative, multi-center study will assess the safety profile and efficacy of Avastin (bevacizumab) when added to carboplatin and paclitaxel therapy in participants with epithelial ovarian cancer, fallopian tube carcinoma or primary peritoneal carcinoma. Participants will receive 15 milligrams/kilogram (mg/kg) Avastin intravenously (IV) on Day 1 of every cycle for up to 36 cycles of 3 weeks each, carboplatin (area under the plasma concentration-time curve [AUC] 5-6 mg/ml/min) on Day 1 every 3 weeks for a maximum of 8 cycles and paclitaxel 175 milligram per square meter (mg/m^2) on Day 1 every 3 weeks or 80 mg/m^2 every week for a maximum of 8 cycles. The anticipated time on study drug will be 108 weeks or until disease progression or unacceptable toxicity. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |