| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № AZA-AML-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 125 от 24 марта 2011 г. |
| Начало: | 24 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы по сравнению азацитидина (Видаза®) со схемами стандартной терапии при лечении пожилых пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом |
| Цель исследования: | Показать превосходство азацитидина по общей выживаемости (ОВ) по сравнению с комбинированными схемами стандартной терапии у пациентов в возрасте ≥ 65 с впервые диагностированным ОМЛ и наличием более 30% бластов в костном мозге |
| Препарат(ы): | Азацитидин (Видаза®) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для подкожного введения 25 мг/мл (100 мг в ампуле 4 мл ) |
| Разработчик: | «Cелджен Корпорейшн», США |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D |
| Терапевтические области: | онкогематология |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Vidaza Versus Conventional Care Regimens for the Treatment of Acute Myeloid Leukemia (AML)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июня 2010 г. |
| Окончание: | 25 июля 2016 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to compare the effect of azacitidine (Vidaza) to conventional care regimens on overall survival in elderly AML patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |