| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № ALXN1210-PNH-304 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 149 от 28 марта 2019 г. |
| Начало: | 28 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 8 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование фазы 3 препарата ALXN1210 при лечении детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности применения препарата ALXN1210 у детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией |
| Препарат(ы): | ALXN1210 (Равулизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мг/мл |
| Разработчик: | Алексион Фармасьютикалс Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Ravulizumab (ALXN1210) in Children and Adolescents With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 25 августа 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to assess the pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), safety, and efficacy of ravulizumab in pediatric participants with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |