| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BRF113683 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 126 от 24 марта 2011 г. |
| Начало: | 24 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения GSK118436 с химиотерапией дакарбазином у пациентов, не получавших терапию по поводу распространенной (III стадия) или метастатической (IV стадия) меланомы, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием |
| Препарат(ы): | GSK2118436 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 и 75 мг (Флаконы 28 капсул) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2 |
| Терапевтические области: | Онкология |