| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | 20060540 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 123 от 23 марта 2011 г. |
| Начало: | 25 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование третьей фазы применения AMG 479 или плацебо в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии метастатической аденокарциномы поджелудочной железы |
| Цель исследования: | Определить эффективность терапии AMG 479 в комбинации с гемцитабином в отношении общей выживаемости по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы |
| Препарат(ы): | AMG 479 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 70 мг/мл (флаконы 5 мл и 10 мл) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.», США |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov QUILT-2.014: Gemcitabine and AMG 479 in Metastatic Adenocarcinoma of the Pancreas
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2012 г. |
| Описание: | AMG 479 is an investigational fully human monoclonal antibody that targets type 1 insulin-like growth factor receptor (IGF-1R). Signaling through IGF-1R plays an important role in the regulation of cell growth and survival. Gemcitabine is administered on days 1, 8 and 15 of a 28 day cycle, AMG 479 or placebo is administered on days 1 and 15 of the 28 day cycle, both are administered intravenously. The primary purpose of the study is to determine if AMG 479 and gemcitabine improves overall survival as compared to placebo and gemcitabine. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |