| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PPHM 1003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 121 от 22 марта 2011 г. |
| Начало: | 22 марта 2011 г. |
| Окончание: | 28 октября 2012 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное активно-контролируемое, II фазы пилотное исследование бавитуксимаба в комбинации с рибавирином для стартовой терапии хронического гепатита С, генотип 1 |
| Цель исследования: | Оценить влияние стартовой терапии бавитуксимабом по сравнению с пегинтерфероном альфа-2а, в каждом случае в сочетании с рибавирином, на уровень РНК вирусного гепатита С (ВГС) в плазме через 12 недель у больных с хронической инфекцией ВГС генотипа 1 |
| Препарат(ы): | бавитуксимаб |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 21 мг/мл (флакон 5 мл) |
| Разработчик: | Перегрин Фармасьютикалз, Инк. / Peregrine Pharmaceuticals, Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023 |
| Терапевтические области: | иммунотерапия |