| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TL-SRF-t-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 145 от 27 марта 2019 г. |
| Начало: | 27 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SRF-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Нексавар® (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SRF-t в сравнении с референтным препаратом Нексавар® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Сорафениб-ТЛ (Сорафениб, TL-SRF-t) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |