Статус: | Проводится |
Протокол № | № CL3-12911-035 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 101 от 5 марта 2011 г. |
Начало: | 5 марта 2011 г. |
Окончание: | 31 октября 2011 г. |
Пациентов: | 90 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное исследование по оценке влияния ежедневного приема 2г стронция ранелата в сравнении с плацебо на время консолидации переломов у мужчин и женщин с остеопорозом. Исследование консолидации переломов |
Цель исследования: | Изучение эффективности действия стронция ранелата в сравнении с плацебо на ускорение рентгенологического заживления дистальных переломов лучевой кости, подтвержденного времени образования мостиков по крайней мере в 3-х из 4-х слоев. |
Препарат(ы): | S12911 (Стронция ранелат, Бивалос) |
Лекарственная форма: | Саше 2 г |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Страна: | Франция |
CRO: | Московское представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3 |
Терапевтические области: | Ревматология, травматология, терапия |