| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № D2610C00003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 115 от 17 марта 2011 г. |
| Начало: | 17 марта 2011 г. |
| Окончание: | 16 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое исследование IIa фазы (с комбинированной вводной фазой для оценки безопасности) по оценке безопасности и эффективности AZD4547 в комбинации с фулвестрантом в сравнении с монотерапией фулвестрантом у пациенток с ER+ опухолью молочной железы с полисомией или амплификацией генов FGFR1 с прогрессированием заболевания после одного курса гормональной терапии (адьювантной или первой линии терапии метастатического рака) |
| Цель исследования: | Оценить совместную эффективность комбинации AZD4547 и эксеместана в сравнении с плацебо и эксеместаном по изменению размера опухоли через 12 недель у всех рандомизированных пациенток и отдельно у пациенток с амплификацией FGFR1 (FISH=6). |
| Препарат(ы): | AZD4547 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг; таблетки 80 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ, Швеция |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ |
| Терапевтические области: | Онкология |