| Статус: | Завершено |
| Протокол № | P05896 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 116 от 17 марта 2011 г. |
| Начало: | 17 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | 8-недельное, плацебо - контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, с фиксированной дозой исследование эффективности и безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией», (Gemini-S8) |
| Цель исследования: | Продемонстрировать клинически и статистически значимое превосходство по крайней мере одной дозы азенапина по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с шизофренией, определяемое на основании общей суммы баллов по Шкале оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) на 56-й день. |
| Препарат(ы): | Азенапин (SCH 900274, Org 5222) |
| Лекарственная форма: | Таблетки для сублингвального применения 2,5 мг, 5 мг (блистер 10.000 таблеток) |
| Разработчик: | Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48 |
| Терапевтические области: | психиатрия |