Статус: | Завершено |
Протокол № | № PMR-EC-1211 ADVANCE |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 114 от 16 марта 2011 г. |
Начало: | 16 марта 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Пациентов: | 140 |
Наименование протокола: | Выявление вновь возникшего сахарного диабета на фоне применения иммуносупрессии на основе адваграфа у пациентов, перенесших трансплантацию почки с приемом кортикостероидов или без них - многоцентровое, в двух группах, рандомизированное, открытое клиническое исследование |
Цель исследования: | Основной целью данного исследования является сравнение Группы 1 с Группой 2 в отношении частоты выявления вновь возникшего сахарного диабета согласно критериям американской диабетической ассоциации в любой момент времени до 24 недель после трансплантации почки |
Препарат(ы): | FK506 (Такролимус, Адваграф) |
Лекарственная форма: | Твердые капсулы с пролонгированным высвобождением 0,5 мг, 1 мг, 5 мг |
Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Лтд |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
Терапевтические области: | Трансплантология |