| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PMR-EC-1211 ADVANCE |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 114 от 16 марта 2011 г. |
| Начало: | 16 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Выявление вновь возникшего сахарного диабета на фоне применения иммуносупрессии на основе адваграфа у пациентов, перенесших трансплантацию почки с приемом кортикостероидов или без них - многоцентровое, в двух группах, рандомизированное, открытое клиническое исследование |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является сравнение Группы 1 с Группой 2 в отношении частоты выявления вновь возникшего сахарного диабета согласно критериям американской диабетической ассоциации в любой момент времени до 24 недель после трансплантации почки |
| Препарат(ы): | FK506 (Такролимус, Адваграф) |
| Лекарственная форма: | Твердые капсулы с пролонгированным высвобождением 0,5 мг, 1 мг, 5 мг |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Лтд |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
| Терапевтические области: | Трансплантология |