Выявление вновь возникшего сахарного диабета на фоне применения иммуносупрессии на основе адваграфа у пациентов, перенесших трансплантацию почки с приемом кортикостероидов или без них - многоцентровое, в двух группах, рандомизированное, открытое клиническое исследование


Статус: Завершено
Протокол № № PMR-EC-1211 ADVANCE
Тип: ММКИ
Фаза: IV
РКИ № 114 от 16 марта 2011 г.
Начало: 16 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Пациентов: 140
Наименование протокола: Выявление вновь возникшего сахарного диабета на фоне применения иммуносупрессии на основе адваграфа у пациентов, перенесших трансплантацию почки с приемом кортикостероидов или без них - многоцентровое, в двух группах, рандомизированное, открытое клиническое исследование
Цель исследования: Основной целью данного исследования является сравнение Группы 1 с Группой 2 в отношении частоты выявления вновь возникшего сахарного диабета согласно критериям американской диабетической ассоциации в любой момент времени до 24 недель после трансплантации почки
Препарат(ы): FK506 (Такролимус, Адваграф)
Лекарственная форма: Твердые капсулы с пролонгированным высвобождением 0,5 мг, 1 мг, 5 мг
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Лтд
Страна: Великобритания
CRO: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Терапевтические области: Трансплантология
Терапевтические области1
Трансплантология
Торговые наименования2
Адваграф®
Такролимус