| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №D4200C00088/ LPS14815 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 110 от 15 марта 2011 г. |
| Начало: | 15 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, международное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по изучению эффекта от проведения Программы Помощи Пациентам с целью процентной оценки соотношения временных промежутков, за которые у пациентов с местно распространённым или метастазирующим медуллярным раком щитовидной железы разовьются нежелательные явления второй степени или выше в течение первых 12-ти месяцев лечения Вандетанибом |
| Цель исследования: | Первичная цель – демонстрация сокращения времени (в процентном соотношении), в течение которого пациенты с местно распространённым или метастазирующим медуллярным раком щитовидной железы испытывали нежелательные явления 2 или выше степени по шкале CTCAE в течение первых 12 месяцев терапии вандетанибом с применением программы помощи пациентам. |
| Препарат(ы): | Вандетаниб (ZD6474 / SAR390530) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ |
| Терапевтические области: | Онкология |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Determine if Contacting Patients With MTC More Frequently Results in Earlier Detection and Treatment of Signs and Symptoms of AEs and Thus a Decrease in the Percentage of Time Patients Experience AEs During First 12 Months on Vandetanib Treatment
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 28 июня 2024 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the effect of patient outreach program on the proportion of time patients with MTC experience moderate or severe AEs during first 12 months of treatment with vandetanib |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |