Исследование Ib/II фазы по оценке терапии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии карбоплатином и паклитакселом, проводимых больным немелкоклеточным раком легкого IV стадии


Статус: Прекращено
Протокол № № ISIS 183750-CS4
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 111 от 15 марта 2011 г.
Начало: 15 марта 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Пациентов: 96
Наименование протокола: Исследование Ib/II фазы по оценке терапии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии карбоплатином и паклитакселом, проводимых больным немелкоклеточным раком легкого IV стадии
Цель исследования: Изучение безопасности и переносимости препарата ISIS 183750 в сочетании с карбоплатином и паклитакселом, а также определение дозы, в которой препарат ISIS 183750 будет применяться в ходе второй части исследования. Оценка общей выживаемости больных НМРЛ IV стадии, которым проводится лечение препаратом ISIS 183750 в сочетании с карбоплатином и паклитакселом.
Препарат(ы): ISIS 183750
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл (флаконы по 2 мл 100.000 мг)
Разработчик: «Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Терапевтические области: онкология
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability Study of ISIS EIF4E Rx in Combination With Carboplatin and Paclitaxel
Статус: Completed
Фаза: Phase 1/Phase 2
Начало: 1 ноября 2010 г.
Окончание: 1 января 2013 г.
Описание: The purpose of this study is to examine the overall survival of patients with Stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with ISIS EIF4E Rx in combination with carboplatin and paclitaxel.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология