| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №14295 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 106 от 11 марта 2011 г. |
| Начало: | 11 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | 14295: «Двойное-слепое, рандомизированное, исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности сорафениба по сравнению с плацебо в лечении местно-распространенного/метастатического дифференцированного рака щитовидной железы рефракторного к радиойодтерапии |
| Цель исследования: | Первичной целью исследования у участников с дифференцированным раком щитовидной железы (папиллярная, фолликулярная, оксифильная карцинома), резистентным к терапии РАЙ, является сравнение терапевтических групп в отношении ВБП, оцениваемой по критериям RECIST |
| Препарат(ы): | Сорафениб, BAY 43-9006 |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | «Байер АГ» |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23 |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Nexavar® Versus Placebo in Locally Advanced/Metastatic RAI-Refractory Differentiated Thyroid Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 15 октября 2009 г. |
| Окончание: | 30 августа 2017 г. |
| Описание: | Trial of sorafenib versus placebo in the treatment of locally advanced or metastatic differentiated thyroid cancer refractory to radioiodine |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |