| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № EFC6058 (TERACLES) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 98 от 4 марта 2011 г. |
| Начало: | 4 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2014 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терифлуномида у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, получающих лечение интерфероном-бета |
| Цель исследования: | Демонстрация влияния терифлуномида, в сравнении с плацебо, на частоту рецидивов РС у пациентов с рецидивирующими формами РС, которые получают лечение ИФН-β. Оценить влияние терифлуномида в сравнении с плацебо при его добавлении к терапии ИФН-β, на активность заболевания, определяемую при МРТ головного мозга. Оценить влияние терифлуномида в сравнении с плацебо при его добавлении к терапии ИФН-β, на прогрессирование инвалидизации. Оценить влияние терифлуномида |
| Препарат(ы): | HMR1726 (Терифлуномид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7 мг или 14 мг |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2 |
| Терапевтические области: | Неврология; |