| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 201050 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 99 от 4 марта 2011 г. |
| Начало: | 4 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование длительностью в 6 месяцев фазы III с целью сравнения эффективности и безопасности комбинированного лекарственного средства с фиксированными дозами тафлупроста 0,0015% и тимолола 0,5%, глазные капли без консерванта, и эффективности и безопасности глазных капель тафлупрост 0,0015% и глазных капель тимолол 0,5%, применяемых в качестве монотерапии, у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности комбинированного лекарственного средства с фиксированными дозами тафлупроста 0,0015% и тимолола 0,5%, глазные капли без консерванта, и эффективности и безопасности глазных капель тафлупрост 0,0015% и глазных капель тимолол 0,5%, применяемых в качестве монотерапии. |
| Препарат(ы): | (Тафлупрост + Тимолол, ) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные [без консерванта] тимолол 0,5% (тюбик-капельница по 0,3 мл) ; капли глазные [без консерванта] тафлупрост 0,0015% (тюбик-капельницы по 0,3 мл) |
| Разработчик: | Сантэн, АО, Финляндия |
| Страна: | Финляндия |
| CRO: | АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ ООО, 191025, г. Санкт-Петербург, Дмитровский пер, д.11, пом. 5Н |
| Терапевтические области: | офтальмология |