| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 1218.74 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 102 от 4 марта 2011 г. |
| Начало: | 4 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Пациентов: | 210 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке безопасности линаглиптина для сердечнососудистой системы в сравнении с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском сердечнососудистых заболеваний – Исследование КАРОЛИНА |
| Цель исследования: | Продемонстрировать, что линаглиптин не уступание (относительно двустороннего 95% доверительного интервала, не уступающим крайнему занчению 1.3) глимепириду (монотерапевтически, либо как дополнительной терапии) по отношению ко времени первого появления какого либо из рассматриваемых компонентов основной составляющей конечной точки исследования . |
| Препарат(ы): | BI 1356 (Линаглиптин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РСВ, Австрия |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271 |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov CAROLINA: Cardiovascular Outcome Study of Linagliptin Versus Glimepiride in Patients With Type 2 Diabetes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 21 августа 2018 г. |
| Описание: | The aim of the study is to investigate the longterm impact on cardiovascular morbidity and mortality, relevant efficacy parameters (e.g., glycaemic parameters) and safety (e.g., weight and hypoglycaemia) of treatment with linagliptin in patients with type 2 diabetes at elevated cardiovascular risk receiving usual care, and compare outcome against glimepiride. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |