| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RDPh_18_05 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 144 от 26 марта 2019 г. |
| Начало: | 26 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Целекоксиб, капсулы, 200 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк., США) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Целекоксиб в сравнении с препаратом Целебрекс® при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Целекоксиб |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | ООО «Велфарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |