| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | Sym001-03 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 81 от 22 февраля 2011 г. |
| Начало: | 21 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2011 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | SYM001-03: «Многоцентровое, открытое исследование безопасности и эффективности однократного внутривенного введения, с подбором дозировок, препарата Sym001 в лечении Идиопатической Тромбоцитопенической Пурпуры у резус-положительных взрослых пациентов, не подвергавшихся спленэктомии» спленэктомии |
| Цель исследования: | Оценка безопасности терапии Sym001 после однократного в/в введения в группах с различными дозировками при лечении резус-положительных пациентов с ИТП, не подвергавшихся спленэктомии |
| Препарат(ы): | Sym001 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 0.6 мг/мл во флаконах |
| Разработчик: | Symphogen A/S (Симфоджен А/С) |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО «АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ» (191025, г. Санкт-Петербург, Дмитровский пер., д. 11, лит. А, пом. 5Н) |
| Терапевтические области: | для лечения резус-положительных взрослых пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, не подвергавшихся спленэктомии |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Open Label Trial on the Safety and Efficacy of Sym001 in the Treatment of Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 июля 2008 г. |
| Окончание: | 1 октября 2011 г. |
| Описание: | This trial is designed as a multi-centre, single-dose, exploratory dose-finding, open label trial evaluating the safety and efficacy of Sym001 in 4-9 consecutive cohorts. Subjects will receive a single IV dose of Sym001. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |