2-х годичное, рандомизированное, слепое, многоцентровое, контролируемое исследование IIIб фазы по оценке эффективности и безопасности применения 0,5 мг ранибизумаба в двух терапевтических алгоритмах «лечение и продолжение», в сравнении с терапией 0,5 мг ранибизумаба, проводимой по мере необходимости у пациентов с макулярным отеком и нарушением зрения на фоне сахарного диабета


Статус: Проводится
Протокол № № CRFB002D2304
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 83 от 22 февраля 2011 г.
Начало: 22 февраля 2011 г.
Окончание: 23 февраля 2013 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: 2-х годичное, рандомизированное, слепое, многоцентровое, контролируемое исследование IIIб фазы по оценке эффективности и безопасности применения 0,5 мг ранибизумаба в двух терапевтических алгоритмах «лечение и продолжение», в сравнении с терапией 0,5 мг ранибизумаба, проводимой по мере необходимости у пациентов с макулярным отеком и нарушением зрения на фоне сахарного диабета
Цель исследования: Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
Препарат(ы): Ранибизумаб (Луцентис)
Лекарственная форма: Раствор для внутриглазного введения 0,5 мг/0,05 мл (флаконы 0,5 мг/0,05 мл)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)"
Терапевтические области: Офтальмология
Терапевтические области1
Офтальмология
Торговые наименования1
Луцентис®