Статус: | Проводится |
Протокол № | № CRFB002D2304 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 83 от 22 февраля 2011 г. |
Начало: | 22 февраля 2011 г. |
Окончание: | 23 февраля 2013 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | 2-х годичное, рандомизированное, слепое, многоцентровое, контролируемое исследование IIIб фазы по оценке эффективности и безопасности применения 0,5 мг ранибизумаба в двух терапевтических алгоритмах «лечение и продолжение», в сравнении с терапией 0,5 мг ранибизумаба, проводимой по мере необходимости у пациентов с макулярным отеком и нарушением зрения на фоне сахарного диабета |
Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Ранибизумаб (Луцентис) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутриглазного введения 0,5 мг/0,05 мл (флаконы 0,5 мг/0,05 мл) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)" |
Терапевтические области: | Офтальмология |