| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CRFB002D2304 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 83 от 22 февраля 2011 г. |
| Начало: | 22 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 23 февраля 2013 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | 2-х годичное, рандомизированное, слепое, многоцентровое, контролируемое исследование IIIб фазы по оценке эффективности и безопасности применения 0,5 мг ранибизумаба в двух терапевтических алгоритмах «лечение и продолжение», в сравнении с терапией 0,5 мг ранибизумаба, проводимой по мере необходимости у пациентов с макулярным отеком и нарушением зрения на фоне сахарного диабета |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ранибизумаб (Луцентис) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриглазного введения 0,5 мг/0,05 мл (флаконы 0,5 мг/0,05 мл) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)" |
| Терапевтические области: | Офтальмология |