| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | PA-CL-05B |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 72 от 3 марта 2011 г. |
| Начало: | 25 января 2011 г. |
| Окончание: | 19 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 162 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A |
| Цель исследования: | Оценить долгосрочную безопасность и переносимость PA21 |
| Препарат(ы): | PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа) |
| Лекарственная форма: | PA21-2 таблетки жевательные 2.5 г |
| Разработчик: | Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5 |
| Терапевтические области: | Лечение гиперфосфатемии (нефрология) |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Extension Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder in Dialysis Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Описание: | This is a Phase 3, randomised, active controlled, multicentre extension study to investigate the long-term safety and efficacy of PA21, a phosphate binder, for control of hyperphosphataemia in dialysis patients. This is an extension study to PA-CL-05A (NCT01324128), subjects have already been enrolled and have been treated with study medication for at least 24 weeks. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |